云南省人民政府辦公廳關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發〔2018〕88號）精神，進一步深化我省醫藥衛生體制改革，完善藥品供應保障體系，經省人民政府同意，結合我省實際，現提出以下意見：

一、落實國家基本藥物目錄

嚴格執行國家基本藥物目錄，落實國家基本藥物目錄調整管理機制。按照安全性、有效性及成本效益優先的原則，以省為單位，增補少量民族藥，并建立動態評估和調整機制。各級公立醫療機構要進一步完善常用藥品動態管理工作機制，將基本藥物作為臨床診療的首選藥品，優先采購和使用，并及時上報臨床使用評估情況，為國家基本藥物目錄動態調整提供依據。（省衛生健康委負責）

二、切實保障生產供應

（一）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業發展規劃的重要內容，鼓勵省內生產企業技術進步和技術改造，推動優勢企業加強生產質量體系建設，優化產品結構、改進產品質量。推進藥品流通行業兼并重組、轉型升級，增強基本藥物的供應保障能力。及時準確掌握我省藥品生產、流通企業的運營狀況，加強部門間的信息互通及工作聯動，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，通過統一采購、定點生產、強化儲備等措施保障供應。（省工業和信息化廳、省科技廳、省商務廳、省衛生健康委、省市場監管局、省醫保局按職責分工負責）

（二）完善采購配送機制。堅持集中采購方向，及時將基本藥物納入我省藥品采購目錄，落實藥品分類采購政策，不斷規范基本藥物采購的品種、劑型、規格。做好上下級醫療機構用藥銜接，推進各類醫聯體和市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，鼓勵腫瘤等?？漆t院開展跨區域聯合采購，推動降低藥價。

建立健全中標和掛網藥品準入及退出管理機制，加強對中標生產企業藥品供應和經營企業藥品配送的管理，確保中標藥品及時有效供給。生產企業作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。推進我省藥品配送企業整合，提高配送能力，對不能按期、按量履行合同等因企業原因造成用藥短缺的，要追究企業責任，并由有關部門及時列入企業誠信記錄檔案。加強省藥品集中采購平臺建設，完善功能設置，并根據需要做好動態調整，提升藥品集中采購平臺的服務能力。（省工業和信息化廳、省衛生健康委、省機關事務局、省醫保局按職責分工負責）

（三）加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監測預警直報系統，建立完善我省短缺藥品監測和預警網絡，加強多源信息采集，綜合研判，盡早發現藥品短缺風險。制定并動態調整省級短缺藥品清單，及時公布相關信息。充分發揮省級短缺藥品供應保障會商聯動機制作用，明確部門責任分工，針對不同短缺原因分級應對、分類施策，統籌解決藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的，應依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。（省工業和信息化廳、省商務廳、省衛生健康委、省市場監管局、省機關事務局、省醫保局按職責分工負責）

三、全面配備優先使用

（一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物采購和使用管理。按照醫療機構等級、功能定位、診療范圍的差別，合理確定我省公立醫療機構基本藥物比例并根據實際情況進行動態調整，逐步提高醫療機構基本藥物使用量。在強化基本藥物配備使用的基礎上，為加強基層醫療機構與上級醫療機構用藥銜接，基層醫療機構可以從醫保報銷藥品目錄中，配備使用一定比例的非基本藥物。省藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。建立完善藥師查房制度，將基本藥物使用情況作為藥師查房制度和處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。鞏固基本藥物基層全覆蓋成果，不斷加強對全省尤其是貧困地區醫師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省衛生健康委、省機關事務局按職責分工負責）

（二）建立優先使用激勵機制。按照我省公立醫療機構配備使用基本藥物比例的要求，各級公立醫療機構應積極調整用藥結構，科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。各級衛生健康行政部門和財政部門要進一步加強基本藥物制度補助資金的使用和管理，對基層實施基本藥物制度進行考核，考核結果與補助資金分配掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，引導醫療機構主動配備使用基本藥物，加強醫療成本控制。通過調整藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥。醫保經辦機構應根據相關政策落實醫保資金的預付和及時足額撥付工作，減輕醫療機構資金壓力。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局按職責分工負責）

（三）實施臨床使用監測。配合國家監測平臺建設要求，做好省、州市、縣三級監測網絡體系建設。加強部門間信息互聯互通，對基本藥物生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態監測。加強我省藥品監管網絡信息化建設，整合現有資源，推進基本藥物臨床使用監測信息化水平，重點監測基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。依托我省醫療機構、科研院所，以基本藥物為重點，綜合考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，開展臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥。（省衛生健康委、省機關事務局、省醫保局按職責分工負責）

四、降低群眾藥費負擔

（一）逐步提高實際保障水平。完善醫保支付政策，加強醫保目錄和基本藥物目錄銜接。根據國家醫保藥品目錄動態調整有關規定，建立我省醫保藥品目錄動態調整機制，對于基本藥物目錄內的藥品，按程序將符合條件的及時納入我省醫保藥品目錄范圍或調整甲乙分類。以基本藥物為重點，探索醫療機構處方、藥品零售渠道的信息共享，促進醫保支付模式的多元化。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（省衛生健康委、省醫保局按職責分工負責）

（二）探索降低患者負擔的有效方式。將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理及落實健康扶貧政策等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優先使用基本藥物，探索通過醫保報銷、財政補助等方式推動基本藥物全面覆蓋，最大程度減少患者藥費支出負擔，增強群眾獲得感。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局按職責分工負責）

五、提升質量安全水平

（一）強化質量安全監管。加強對基本藥物生產、流通及使用環節質量安全監管，督促企業依法合規進行生產、經營，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，對不合格產品及時查控、依法查處，并定期向社會公布處理結果。鼓勵省內企業開展藥品上市后再評價。完善藥品生產、流通、使用信息追溯體系，加強基本藥物不良反應監測，強化藥品安全預警和應急處置機制，切實保障基本藥物質量安全。（省工業和信息化廳、省衛生健康委、省藥監局按職責分工負責）

（二）推進仿制藥質量和療效一致性評價。引導、鼓勵省內具有基本藥物批準文號的生產企業開展一致性評價。省藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對通過仿制藥一致性評價的藥品進行標注。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種。國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入我省藥品集中采購目錄。（省衛生健康委、省機關事務局、省醫保局、省藥監局按職責分工負責）

六、強化組織保障

（一）加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要部署，各級政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。有關部門要細化政策措施，建立健全長效機制，加強協作配合，形成工作合力。

（二）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，加強督導評估，全面客觀準確地評估各地落實國家基本藥物制度的效果，確保各項政策落實到位。強化督導評估結果的運用，及時調整完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。

（三）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。廣泛開展合理用藥宣傳教育工作，引導群眾形成科學合理的用藥習慣。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好氛圍。

云南省人民政府辦公廳

2019年7月2日