為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號）精神，進一步加強疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質量和接種安全，經省人民政府同意，結合我省實際，現提出以下意見：

一、完善疫苗管理工作機制

（一）強化預防接種規范管理。預防接種是預防控制傳染病最經濟、最有效的措施，對保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。各地、有關部門要嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》《預防接種工作規范（2016版）》《疫苗儲存和運輸管理規范》有關要求，明確職責，依法履職，進一步加強疫苗流通和預防接種工作。要強化部門間政策協調和信息溝通，提高疫苗流通和預防接種全過程、各環節監管能力，健全規范透明、公平有序、監督到位、處罰嚴明的疫苗流通機制和依法、科學、有序、規范的預防接種管理制度，確保接種安全。鼓勵各地結合財政、醫保負擔能力，按照國家免疫規劃，將安全的部分第二類疫苗逐步納入當地免費接種范圍。

（二）完善預防接種異常反應補償機制。各地要加強疑似預防接種異常反應監測、報告和調查處置工作，進一步充實各級預防接種異常反應調查診斷與鑒定專家組，定期培訓，提高預防接種異常反應調查診斷及鑒定水平。建立健全預防接種異常反應補償保險機制，2017年起，由省財政為全省第一類疫苗受種者統一購買預防接種異常反應補償基礎保險，鼓勵疫苗受種者或受種者監護人為受種者購買補充保險，使預防接種異常反應補償機制由“財政補償”轉為“保險補償”。

（三）健全疫苗流通和預防接種管理協調機制。省衛生計生委、食品藥品監管局會同省直有關部門建立疫苗流通和預防接種管理聯席會議制度，各州、市要根據本地實際健全疫苗流通和預防接種管理協調機制。有關部門要加強協同配合，及時通報工作進展和信息，共同研究解決存在的突出問題，形成合力，協同應對疫苗流通與預防接種服務中發生或有可能發生的重大突發事件。

二、促進疫苗自主研發和質量提升

鼓勵和支持省內疫苗生產企業新型疫苗，特別是多聯多價疫苗的研發和產業化，通過國家、省級科技計劃（專項、基金等）、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發工作。在政策、資金、土地使用等方面加大對省內疫苗生產企業的支持力度，鼓勵疫苗規?；a，按照國家要求，確保重點疫苗的產能儲備能夠滿足重大公共衛生事件應對需要。促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規范生產能力，持續提升疫苗產品質量。

三、加強疫苗流通全過程管理

（一）規范疫苗集中采購工作。第一類疫苗由省疾病預防控制中心通過省級公共資源交易平臺，按照政府招標采購程序采購并逐級分發至各合格接種單位使用。第二類疫苗全部納入云南省第二類疫苗集中采購系統，由縣級疾病預防控制中心代表本行政區域內所有預防接種單位作為采購方通過網上集中采購，向疫苗生產企業采購并供應給本行政區域內的接種單位，接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。出入境檢驗檢疫部門要加強對出入境預防接種工作的管理，按照質檢總局的要求做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。

（二）加強疫苗冷鏈配送管理。各級衛生計生、食品藥品監管部門要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關要求，指導建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈儲運過程的規范化管理。第一類疫苗采取省—州市—縣—鄉—接種單位逐級進行冷鏈配送，各級政府要保障疾病預防控制機構、接種單位冷鏈系統設備的補充更新、維護維修經費，確保冷鏈正常運轉。第二類疫苗采取由生產企業或生產企業委托具備冷鏈儲運條件的配送企業進行冷鏈配送。各級衛生計生、食品藥品監管部門要嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》（食藥監化監〔2016〕74號）有關要求，各司其職，密切協同配合，做好預防接種與疫苗流通的監督管理工作。

（三）加強疫苗全程追溯管理。各級食品藥品監管部門要會同衛生計生部門，按照食品藥品監管總局與國家衛生計生委的安排部署，加快推進疫苗追溯信息系統建設，采取信息化手段，加強疫苗生產、流通和使用全過程追溯管理。各級衛生計生部門要按照國家衛生計生委的安排部署，加快推進全國預防接種信息管理系統建設，逐步實現不同地區預防接種信息的交換與共享。

（四）加強疫苗監管能力建設。各地要加強食品藥品監管部門檢查、檢驗工作力量，推進建立職業化、專業化疫苗檢查員隊伍，加強規范化培訓，提高檢查專業化水平。逐步提高藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。

四、規范預防接種管理

（一）加強第二類疫苗接種統籌管理。省疾病預防控制中心要根據我省疾病監測信息和疾病預防控制需要，結合各地需求，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目等?？h級衛生計生部門要根據服務人口和服務范圍等因素，進一步明確本行政區域內接種單位及其服務半徑，及時向社會公布。有條件的農村地區主要實行以鄉鎮為單位的第二類疫苗集中接種模式。要加強社區、鄉鎮預防接種門診規范化、信息化建設，嚴格規范村級接種單位服務行為，不得違規開展預防接種。對偏遠、交通不便地區，要通過加強鄉鎮衛生院流動服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質量。

（二）加強接種單位規范化建設。各地要結合本地實際，依法推進接種單位規范化建設，規范接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等，按照要求及時完成接種單位評審考核工作。各接種單位要在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應，以及第二類疫苗的價格和接種服務收費標準。

（三）強化預防接種能力建設。加強公共衛生醫師培訓，提高專業技術水平。加強各級醫療衛生機構預防保健科室（公共衛生科室）建設，充實技術力量，落實預防接種等公共衛生職責。承擔預防接種職責與任務的醫務人員須通過縣級衛生計生部門組織的預防接種專業培訓并考核合格。

（四）加強技術指導和考核評估。各級衛生計生部門要加強預防接種工作考核，并將考核結果作為劃撥基本公共衛生服務項目補助資金的重要依據。各級疾病預防控制機構要加強對基層醫療衛生機構預防接種工作的技術指導，組織開展本地預防接種工作人員培訓。

五、落實保障措施

（一）保障疾病預防控制機構人員編制。省編辦、財政廳、衛生計生委要根據《中央編辦 財政部 國家衛生計生委關于印發〈疾病預防控制中心機構編制標準指導意見〉的通知》（中央編辦發〔2014〕2號）精神，結合實際制定出臺省疾病預防控制中心機構編制標準，各地在編制總量范圍內，落實各級疾病預防控制機構人員編制。采取公開招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質。

（二）建立穩定的疾病預防控制機構投入機制。各級政府要切實落實支出責任，根據疾病預防控制事業發展需要，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統和信息化建設等發展建設支出。服務性收入按收支兩條線納入預算管理，統籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員經費、公用經費和業務經費，補助資金由同級財政予以保障，納入預算管理。

（三）完善疾病預防控制機構績效工資制度。根據疾病預防控制機構職業風險高等特點，科學核定疾病預防控制機構績效工資總量。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業績、實際貢獻相聯系的考核分配機制。按照國家有關規定，落實疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。

（四）完善預防接種有關價格政策。由省價格主管部門按照保障疫苗正常流通、合理使用和有利于減輕群眾負擔的原則，合理制定第二類疫苗接種服務費和儲存、運輸費。在暫不具備開展成本監審（調查審核）制定正式標準前，可參考現行價格水平，制定試行價格。

（五）加強宣傳引導。要充分發揮傳統媒體和新媒體的平臺作用，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發布機制，強化輿情監測，積極回應社會和公眾關切，營造良好社會氛圍。

六、強化監督檢查

各級政府要進一步落實責任，加強組織領導，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府考核內容，加大監督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。省衛生計生委、食品藥品監管局要會同省直有關部門加強監督檢查，適時開展專項督查，重要情況及時向省人民政府報告。

云南省人民政府辦公廳

2017年7月24日