為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），依據《國家發展改革委印發關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案的通知》（發改產業〔2016〕1523號），結合我省重點產業發展推進思路，經省人民政府同意，現提出以下意見：

一、總體要求

（一）基本思路

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，落實我省著力推進重點產業發展的決策部署，以國家深化醫藥衛生體制改革和市場需求為導向，按照創新驅動、突出特色、做大總量、優化結構、健全標準、聚焦企業的發展要求，著力調整產業結構、嚴格產業監管、打造創新平臺、做優企業集團、加快人才聚集、深化開放合作，做大做強中藥、民族藥產業，推動化學藥、生物技術藥產業發展，積極拓展醫藥衍生產業，推進醫藥產業向大健康產業轉型，滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，加快構建特色鮮明、布局合理、結構優化、創新力強的醫藥產業體系。

（二）發展原則

——科技支撐，創新發展。建設產業公共服務平臺，推動創新資源集聚，強化企業創新主體地位，加快創新轉化，完善醫藥協同創新體系。積極開發有自主知識產權的產品，改造提升傳統產品。

——資源整合，規模發展。內培外引，推進醫藥企業聯合、重組，優化資源配置，發展醫藥產業集群。支持醫藥領域重大項目建設，培育一批龍頭骨干企業。

——突出優勢，特色發展。依托豐富的生物資源和中藥、民族藥產業基礎，加強關鍵技術的研發和傳統優勢品種的深度開發，積極發展現代生物制品，形成一批擁有自主知識產權的創新藥物，提高產業競爭力。

——提升質量，綠色發展。引導中藥、民族藥企業規范種植（養殖），推行企業綠色化生產、園區集聚化發展，健全醫藥流通信息網絡和產品質量追溯體系，促進醫藥產業改造升級和安全發展。

（三）發展目標

到2020年，我省醫藥產業結構進一步優化，產業規模進一步壯大，醫藥資源開發利用率大幅提高，核心競爭力明顯提升；體制機制逐步完善，產業發展環境顯著改善；醫藥產業主營業務收入達到1500億元，年均增長20%左右。

二、主要任務

（一）積極發展中藥、民族藥

鼓勵省內中藥、民族藥骨干企業推進中藥、民族藥開發。積極支持發展云南紅藥、氣血康口服液、肝隆等獨家品種，重點發展血塞通系列、燈盞花系列、醒腦靜、心脈隆注射液等治療心腦血管類重大疾病的大品種，提高云南白藥等大宗常用藥品的市場占有率。推進民族醫藥現代化，不斷完善標準，鼓勵中藥、民族藥材規范化種植，加強中藥材、中藥生產、流通及使用追溯體系建設，開發和應用現代中藥提取純化技術和符合中藥特點的制劑技術，推廣質量控制、自動化和在線檢測等技術在中藥生產中的應用。鼓勵醫院、科研院所、高校及企業聯合研發中藥、民族藥院內制劑，推進院內制劑納入我省基本醫療保險藥品目錄，放寬醫院院內制劑省內調劑使用范圍。（責任單位：省科技廳、食品藥品監管局、衛生計生委、人力資源社會保障廳、工業和信息化委、商務廳，列第一位的為牽頭單位，其他為配合單位，各單位按照職責分別負責，下同）

（二）加快發展現代生物技術藥

大力開展新型生物疫苗、抗體藥物、干細胞制劑、新型生物檢測試劑、血液制品及其他蛋白類、多肽類、核酸類藥物新產品研發和生產。促進生物疫苗上市品種二次開發及升級換代。支持突破一批單克隆抗體構建、大規模純化、新型疫苗生產、新型生物檢測試劑、生物芯片等關鍵核心技術，培育若干具有國際先進水平的企業，做特做強我省現代生物技術藥產業。構建與國際接軌的質量體系、系統的研發體系、先進的產業技術體系。推進生物疫苗產品國際化認證，構建符合國際質量標準的疫苗生產供應基地和國內領先的單抗藥物產業基地。大力引進國內外生物技術藥企業入滇發展，引導我省企業在省外、國外建設研發生產基地，開拓南亞東南亞、非洲及歐美市場。啟動政府疫苗采購項目，引進疫苗相關服務企業，確保疫苗規范化配送，推進疫苗接種價格制定，將二類疫苗接種服務費及耗材費納入城鄉居民醫療保險給予報銷，提高疫苗接種覆蓋率。（責任單位：省科技廳、衛生計生委、發展改革委、工業和信息化委、商務廳、人力資源社會保障廳）

（三）支持發展化學藥

重視化學原料藥及制劑新產品、新技術引進，加強制劑技術，以及新輔料的研究、引進和推廣，提高化學原料藥及制劑仿制的起點和水平，加快化學原料藥及制劑產品更新的步伐。支持具有自主知識產權的三七素、治療腦卒中藥物苯甲酸鉀（dl—PHPB）、抗艾滋病注射用DT—835等新藥品種研發以及莫吉司坦、扎托布洛芬、鹽酸納美芬等仿制藥品研發，鼓勵對蒿甲醚、天麻素、磷酸萘酚喹、鉑類抗腫瘤藥等化學藥大品種實施二次開發。（責任單位：省科技廳、衛生計生委、發展改革委、工業和信息化委、食品藥品監管局）

（四）積極培育新興業態

加快區域醫療衛生服務資源整合，積極開展互聯網醫療保健信息服務，完善居民電子健康檔案的衛生信息、云南遠程醫療等平臺建設。規范醫療物聯網和健康醫療應用程序（APP）管理，積極開展互聯網在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務。開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監護指導、手術指導等遠程醫療服務。（責任單位：省衛生計生委、發展改革委、工業和信息化委）

結合我省資源優勢和消費升級需求，加強保健食品、中藥飲片、特殊用途化妝品、藥食同源產品等健康類產品開發與生產。推進三七大健康產品研發，促進新醫藥與健康養生產業融合發展，在種植、制造、物流、醫療、健康管理等產業鏈上培育新業態。以中醫藥、民族醫藥預防和治療理論為基礎，發展藥膳、藥浴、針灸、推拿等特色康復保健服務。打造服務全國、輻射南亞東南亞的生物醫藥和大健康產業中心，建設國內外知名的康復服務基地，拓展國外醫藥保健品市場，建設連接國內外的生物醫藥和大健康產品商貿基地。（責任單位：省科技廳、工業和信息化委、發展改革委、衛生計生委、農業廳、旅游發展委、財政廳）

（五）提升醫藥產業創新驅動能力

鼓勵研究機構、創新平臺等與企業深度合作，分層級建立完善開放靈活的產學研用協同創新體系。統籌構建我省醫療健康服務大數據應用體系，建立區域內開放共享的生物醫藥信息數據平臺與有償使用的知識產權分析服務平臺。進一步加強成藥性篩選技術平臺、中試平臺、藥物安全評價技術平臺、新藥臨床評價研究技術平臺和新藥研發公共資源平臺的整合和社會化服務。構建中藥材、民族藥資源數據庫及動態監測體系，并發布監測結果，搭建信息溝通橋梁，促進信息對稱。（責任單位：省科技廳、工業和信息化委、發展改革委、衛生計生委、財政廳）

創新醫藥研發模式，鼓勵開展合同研發。推動企業在藥物設計、新藥篩選、安全評價、臨床試驗及工藝研究等方面開展研發外包服務。加強中藥、民族藥再評價和二次品種開發，推進中藥新品種開發，推動傣藥、彝藥、藏藥等民族藥系統開發，提高中醫醫院、民族醫醫院醫療機構制劑水平。加快開發手性合成等化學藥制備技術，積極開展專利藥首仿搶仿，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術水平。推動大規模細胞培養及純化等生物技術研發及工程化，推進新型抗體、蛋白及多肽等生物制藥研發和產業化。加強遠程醫療等高性能診療設備制備和應用，鼓勵企業開展以臨床價值為導向的醫藥器械創新。（責任單位：省科技廳、工業和信息化委、教育廳、發展改革委）

（六）健全醫療服務體系

加快公立醫院補償機制改革，結合醫藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規范行為，控制醫療費用。醫療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權。推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。構建多元化的醫療服務格局，提升基層醫療機構服務能力，加快落實分級診療。開展民族醫藥診斷、療效判定、操作技術標準化研究，建立診療技術標準。進一步規范藥品采購制度，推進藥品實際交易價格由市場競爭形成機制改革。支持我省重點發展品種、獨家品種、地方特色品種、民族藥納入我省醫保藥品目錄。發揮基因檢測等新型醫療技術在疾病防治方面的作用，提升群眾健康保障能力。（責任單位：省衛生計生委、商務廳、科技廳、人力資源社會保障廳、發展改革委）

（七）構建現代物流體系和誠信體系

完善企業物流信息系統，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，積極參與全國藥品信息平臺構建，向社會公開藥品價格、用量、質量、流通等信息，接受群眾監督，建立信息共享和反饋追溯機制。推動大型企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡，充分發揮郵政企業、快遞企業的寄遞網絡優勢，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動中小流通企業專業化、特色化發展。推動優勢零售企業開展連鎖經營，統一采購配送、質量管理、服務規范、信息管理和品牌標識。健全醫藥誠信管理機制和制度，建立醫藥研發、生產和流通企業信用記錄檔案，納入國家統一的信用信息共享交換平臺。加快企業信用與商品質量保險體系建設，引導企業主動開展守信承諾，自覺接受社會監督。（責任單位：省食品藥品監管局、商務廳、公共資源交易管理局）

（八）積極引導產業集聚

加快昆明國家生物產業基地建設，積極發展原料互供、資源共享的循環經濟園區，建設中藥、民族藥生產基地和面向周邊國家的特色醫藥產品出口基地。以昆明高新技術產業開發區、玉溪高新技術產業開發區、文山三七園區、楚雄莊甸園區等為重點，積極打造滇中生物醫藥產業集聚區，支持昆明、玉溪、楚雄、文山、昭通、普洱、西雙版納等州、市建設一批生物醫藥大健康產業園，加快完善昆明高新技術產業開發區馬金鋪片區的基礎配套設施。引導有條件的地區，統籌利用當地醫療、中醫藥、生態旅游等優勢資源，建設集養老、醫療、康復與旅游為一體的醫藥健康旅游基地。（責任單位：省工業和信息化委、科技廳、發展改革委、商務廳、財政廳）

（九）強化質量管理和標準體系建設

全面實施并嚴格執行新版藥品生產質量管理規范（GMP），實行全員、全過程、全方位質量管理，健全藥品安全追溯體系。強化醫藥企業質量安全第一責任意識，督促醫藥生產企業全面提升質量管理水平。按照以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，完善和提升藥品、醫療器械等生產技術規范和質量控制標準。（責任單位：省食品藥品監管局、衛生計生委、質監局）

三、政策保障和組織實施

（一）強化組織領導

省生物醫藥和大健康產業推進組負責統籌協調醫藥產業發展工作，及時制定配套措施，抓好政策落實，形成政策疊加效應和強大合力。設立省醫藥產業發展專家咨詢委員會，為產業發展提供決策參考和智力支持。調整充實省醫藥行業協會，充分發揮橋梁紐帶作用，開展行業指導和服務。（責任單位：省生物醫藥和大健康產業推進組各成員單位）

（二）加大扶持力度

設立云南省生物醫藥和大健康產業基金，并向生物醫藥產業傾斜。制定出臺促進生物醫藥和大健康產業專項扶持政策，加大生物醫藥園區投入力度，保障園區用地，對園區新建公共技術服務平臺予以補助。用好支農惠農和退耕還林還草政策，支持規范化和標準化種植（養殖）基地建設。鼓勵我省生物醫藥企業做強做大和引進國內外知名企業，加大醫藥企業上市培育支持力度。加大新藥研發獎勵、仿制藥一致性評價以及中藥、民族藥二次開發科技支持力度。支持科技轉化服務中心條件和能力建設。支持我省醫藥企業到國外開展產品注冊和國際認證。支持我省生產的醫藥品種進入國家基本藥物目錄和醫保目錄，在同等條件下，支持將我省生產的醫藥增補進省醫保和基本藥物目錄。支持具有市場競爭力的基因檢測技術和干細胞應用相關產業進入各級政府采購目錄。支持現代醫藥流通體系技術建設，培育全省性或區域性藥品流通企業（集團），發展藥品電子商務。積極鼓勵高校、科研院所與醫藥企業通過派駐科技人員、設立創業創新中心等方式加強合作，協同創新。（責任單位：省科技廳、財政廳、發展改革委、工業和信息化委、人力資源社會保障廳、國土資源廳、農業廳、林業廳、商務廳、衛生計生委、地稅局、新聞辦、食品藥品監管局、招商合作局，省國稅局、人民銀行昆明中心支行、云南銀監局、云南證監局）

（三）健全政府采購機制及市場推廣鼓勵政策

按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫藥產品招標采購納入公共資源交易平臺，確保藥品采購各環節在陽光下運行。實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化。根據區域衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以支持，醫療機構優先采購并在臨床中優先選用。（責任單位：省衛生計生委、財政廳、人力資源社會保障廳、公共資源交易管理局）

（四）深化審評審批改革

加快審評隊伍建設，推進仿制藥質量一致性評價工作，提高仿制藥質量。加快制定我省中醫醫院、民族醫醫院制劑新藥開發審批制度；加快促進醫院使用我省獲得國家新藥證書的化學藥、中藥和天然藥物以及治療用或預防用生物制品。（責任單位：省食品藥品監管局）

（五）提高知識產權保護意識

推行國家標準《企業知識產權管理規范》；推進知識產權保護誠信體系建設，將侵犯知識產權行為情況納入企業和個人信用記錄，建立健全知識產權保護及風險防控機制；推進知識產權強企，促進專利轉化應用；實施新修訂的《云南省專利資助辦法（試行）》，圍繞發展生物醫藥和大健康產業，進一步引導和支持企業、高校、科研機構對重要關鍵技術獲取發明專利。加大知識產權宣傳力度，提高企業知識產權意識，加強產業知識產權分析預警。（責任單位：省知識產權局、工商局、財政廳）

（六）促進人才引進及培養

大力實施“百千萬人才引進計劃”；鼓勵設立創業創新中心等人才培養平臺，加強協同創新；鼓勵高校、科研機構醫藥科研人員雙向兼職，開展產學研合作，雙向兼職人員經所在單位批準可按規定獲得報酬；積極引導有條件的高校建設醫藥類“一流學科”，培養學科專業人才；加強醫藥教育的教學質量和師資隊伍建設，以及學生實習實踐管理和指導；積極協調并安排相關高等醫學院校開展農村定單定向免費培養項目，加強對免費醫學生的規范管理；積極培養和引進醫藥產業復合型人才。加強藥學隊伍建設，提升執業藥師服務能力，促進安全合理用藥。（責任單位：省教育廳、科技廳、衛生計生委、人力資源社會保障廳、食品藥品監管局）

（七）加強產業協同監管

加強醫藥產業發展監測，掌握產業發展動態和趨勢，開展產業發展政策研究，定期編發產業發展情況；繼續開展我省醫藥產業年度統計工作，通過服務平臺適時對外發布中藥材種植、科技、流通、監管等有關數據；探索建立醫藥產業發展評價體系，全面科學衡量醫藥產業發展水平；推進醫藥健康產業相關技術標準體系建設，推進醫療衛生機構、健康管理機構、健康養老機構等服務業標準化試點建設；引導和支持我省有關企業、高校和科研院所積極參與國家和行業標準制定和修訂；推廣應用先進質量控制技術，完善從原料到成品的全過程質量控制體系。（責任單位：省工業和信息化委、發展改革委、衛生計生委、食品藥品監管局、教育廳、科技廳）

加大對違法市場主體行政處罰和信用約束力度，依法實施吊銷營業執照、吊銷注銷撤銷許可證、列入經營異常名錄和“黑名單”等懲戒措施。建立健全經營異常名錄管理和嚴重違法失信企業名單管理制度。對被列入經營異常名錄、嚴重違法失信企業名單、重大稅收違法案件當事人名單等失信主體依法予以限制或禁入，形成“一處違法，處處受限”的聯合懲戒機制。（責任單位：省工商局、食品藥品監管局）

各地、有關部門要充分認識醫藥產業健康發展的重要意義，結合我省發展生物醫藥和大健康產業總體部署，加強組織領導，健全工作機制，形成工作合力。各責任單位要按照職責分工抓好政策落實，明確年度目標任務，強化組織實施，定期向省生物醫藥和大健康產業推進組報告工作進展情況。省政府督查室要會同有關部門對工作落實不力的地區和部門加強督促檢查。（責任單位：省政府督查室，各州、市人民政府，省直有關部門）

云南省人民政府辦公廳

2017年2月15日